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IEC60601-1电气安规测试仪 守护您的安全

IEC60601-1电气安规测试仪 守护您的安全

全球人口老龄化及医疗人力不足一直是医疗产业的首要问题,加上近期Covid19疫情的冲击,智慧医疗与远端诊疗技术成为医疗产业的新趋势,患者使用个人或家用医疗器材收集到即时的生理数据并传至医院,医疗人员能在**初期及早介入以有效预防重症化并针对病情给予患者适当的医疗协助,此外,还能减少患者非必要的外出降低病患感染的风险。新兴的应用与使得智慧医疗器材急遽的增加。然而,使用者并非受过专业训练的医疗人员,提高了家用医疗器材的电气安全风险。因此,医疗制造商需要透过更加严格的电气安规测试来确保产品的品质以及消费者的安全。

如何有效守护家用医疗器材的电气安全?
医疗院所里严格控制温度、湿度及电磁干扰等稳定医疗器材运作的环境条件,且操作医疗器材的人员皆受过专业的训练。家用医疗器材使用环境未经控制,操编辑也没受过专业训练。为了保持高精准度、可靠度与安全性防止医疗器材对操编辑与患者造成严重的电气危害,在设计时就需要考量更多的细节,例如:电力来源与接地能力等, IEC 60601系列医疗法规要求产品需通过接地阻抗、耐压绝缘以及泄漏电流三项电气安规测试确保操编辑与使用者的安全。

当医疗器材故障时,电流能顺利的接地以避免触电。接地阻抗测试器输入至少25A的交流电流到待测器材的接地端,回程路径在器材外壳或是接地保护,维持5至10秒后,测量此测试电路的电压降并计算接地阻抗(接地阻抗=电压降/测试电流)。接地阻抗需小于200 mΩ。

耐压测试是用于验证产品的品质和电气安全特性,确保家用医疗电子器材的安全。有足够的绝缘保护是防止操作人员触电的关键。医疗电子器材的绝缘保护功能包含操编辑保护功能(Means of operator protection, MOOP)与患者保护功能(Means of patient protection, MOPP)。简单来说,绝缘保护功能是针对使用医疗器材的操编辑和医疗器材接触的患者的安全保护。家用医疗电子器材的额定电压多为100至240V,因此所需使用的测试电压为500至4000V (根据绝缘保护功能和设备的额定电压而有所不同)。耐压测试进行时,先使用测试电压的一半值开始测试,并在10秒内达到完整的测试电压,让待测的医疗器材承受测试电压约1分钟,若发生损坏的情形,测试即为失败。

为避免消费者在碰触到产品外壳时意外触电,家用医疗器材需要进行泄漏电流测试。将待测物与人体阻抗模拟线路做连结,并在正常/故障状态下输入额定电压的110%进行泄漏电流测试。在第4与第5期电子报中,大家对IEC 60601标准中泄漏电流测试的重要性有更深一步的讨论,并详细先容了多种不同类型的泄漏电流测试应用。

大家将以上所提到的IEC60601-1电气安规测试重点总结于此表格。

测试项目 耐压测试 测试 接触电流测试
接地阻抗 25A 5 – 10秒 小于200 mΩ
耐压测试 500至4000Vac 60秒 无损坏
泄漏电流 110% 的额定电压 NA 5mA
资料来源:IEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
EEC为智慧医疗做严格的把关
随着智慧医疗的普及与健康意识的提升,智能医疗器材在管理个人健康状态将扮演相当重要的角色。器材的准确度、品质与安全是消费者主要考量。医疗器材制造商的优选华仪电子ESA 系列彩色全功能安规综合分析仪,除了能满足IEC 60601所要求的各式电气安规测试,更提供高量测精准度,帮助制造商们提供能让消费者安心使用的高品质安全产品。图一示范ESA 系列彩色全功能安规综合分析仪与7006 多通道扩展器连机方法。


图一:待测医疗器材(DUT)与ESA和7006连机
7630 接触电流测试仪和EAL-5000 系列可编程交流电源的组合也是华仪电子医疗器材客户们普遍使用的解决方案。 7630具备提供更进一步的接触电流测试,内建7组人体模拟线路(MD)及8组失效模式分析(Fault Condition),模拟真实世界的各种可能触电危险状况,更可以负载高达40A的大电流。在前面所提及的泄漏电流测试在正常和故障模式下输入110%的额定电压。 EAL-5000系列有多款机型完整涵盖500VA至6kVA范围,还有3种扩充性能套件,可为各式仪器和性能量身订制。

在电气安全测试与电源产品产业拥有超过40年经验的EEC华仪电子,大家的解决方案广泛应用于各个产业更是客户都认可的高品质。大家的医疗解决方案是特别来帮助您提供高品质且安全的医疗器材给在乎健康的每一位顾客。

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